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            EN
            CTC技術(shù)迭代,行業(yè)指南和專家共識不斷更新
            發(fā)布時(shí)間:2023-07-01

                 CTC是腫瘤血行轉(zhuǎn)移的“種子”

            CTC轉(zhuǎn)移圖示.png


                  2014年,美國FDA批準(zhǔn)強(qiáng)生公司“CellSearch?”上市,開啟CTC臨床應(yīng)用新篇章。至今,已歷經(jīng)三個(gè)時(shí)代。


                  CTC 1.0時(shí)代

                  FDA批準(zhǔn)CellSearch?上市,計(jì)數(shù)EPCAM陽性上皮細(xì)胞,用于腸癌、乳腺癌和前列腺癌預(yù)后判斷。國內(nèi)外專家共識和指南把CTC作為腫瘤TNM外一個(gè)分期新指標(biāo)。

                  隨2017年CellSearch?退市,“CTC1.0時(shí)代”黯然落幕。


                   CTC 2.0時(shí)代

                  重點(diǎn)聚焦CTC免疫表型和分子分型,用于靶向藥物或免疫藥物伴隨診斷,迭代至“CTC2.0”。該類產(chǎn)品靈敏度顯著提升,但整體操作復(fù)雜、周期長、重復(fù)性差,臨床獲益不足。雖有國內(nèi)外指南或?qū)<夜沧R提及CTC意義,但臨床使用范圍仍然非常局限。

                 迄今為之,沒有一個(gè)CTC2.0類產(chǎn)品獲得FDA、NMPA批準(zhǔn)。


                  CTC3.0時(shí)代

                   通過AI掃描識別,CTC三合一分離技術(shù)大幅度提升檢測效率,降低操作難度;CTC-NGS測序深度揭示轉(zhuǎn)移細(xì)胞的分子信息;體外培養(yǎng)CTC,是耐藥患者唯一的個(gè)性化體外試藥機(jī)會(huì),CTC應(yīng)用拓展早診、治療、轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)的腫瘤全病程管理。


                  2023年,以為臻生物自主研發(fā)“尺寸過濾+陰性排除+陽性富集”CTC分離捕獲儀CellSortingTM為依托,具有"AI閱片+少量細(xì)胞NGS測序+體外培養(yǎng)"三大特征。

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                  從CellSearchTM原代計(jì)數(shù)(CTC1.0)開始,到膜過濾等物理方法或磁珠微流控捕獲方法,關(guān)注計(jì)數(shù)的同時(shí)更關(guān)注CTC細(xì)胞表面蛋白和分子分型(CTC2.0),直到為臻生物領(lǐng)行業(yè)之先,建立以“人工智能+scSEQ+體外培養(yǎng)”為標(biāo)準(zhǔn)的CTC3.0,覆蓋早診、治療、轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)等腫瘤病程管理的全程。


            “CTC3.0”,度微醫(yī)學(xué)定義

            —— 人工智能 + scSEQ + 體外培養(yǎng)

                   

                  至此,CTC3.0時(shí)代來臨



                  CTC相關(guān)腫瘤臨床診療指南和專家共識見下表

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