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            EN

            安徽為臻生物工程技術(shù)有限公司

            專注于免疫和分子POCT產(chǎn)線的打造

            安徽為臻生物工程技術(shù)有限公司(簡(jiǎn)稱“為臻生物”)于2017年創(chuàng)立于安徽省宣城高新區(qū),是一家專注于免疫POCT、AI-CTC-scSEQ/CTC藥敏和CRISPR分子POCT試劑及儀器一體化研發(fā)產(chǎn)業(yè)化的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。依托安徽省高層次人才團(tuán)隊(duì),建設(shè)安徽省博士后工作站、宣城市分子診斷高端醫(yī)療器械工程技術(shù)研究中心,榮獲2019年宣城市十大創(chuàng)新企業(yè)之一。


            為臻生物擁有一支學(xué)科結(jié)構(gòu)合理、研發(fā)功底深厚及產(chǎn)業(yè)化能力強(qiáng)悍的核心創(chuàng)始團(tuán)隊(duì),圍繞免疫POCT、AI-CTC-SEQ和分子POCT產(chǎn)線,打造擁有核心產(chǎn)權(quán)的平臺(tái)化技術(shù)管線。


            細(xì)胞因子吖啶酯化學(xué)發(fā)光POCT平臺(tái)已獲1張二類儀器注冊(cè)證4張二類診斷試劑注冊(cè)證,8個(gè)試劑項(xiàng)目處于臨床階段,>20個(gè)在研項(xiàng)目;AI-CTC-SEQ技術(shù)平臺(tái)中,已完成CTC全自動(dòng)分選儀、國(guó)內(nèi)首款A(yù)I全自動(dòng)熒光掃描閱片儀和基于少數(shù)CTC細(xì)胞NGS測(cè)序技術(shù)搭建,獲10+一類備案證,正在申請(qǐng)2個(gè)II類儀器或多個(gè)試劑注冊(cè)證;完成CRISPR-POCT技術(shù)搭建,已成功開發(fā)如舌拭子CRISPR-TB核酸自測(cè)項(xiàng)目、自采樣CRISPR-HPV項(xiàng)目唾液CRISPR-HIV核酸自測(cè)項(xiàng)目,CRISPR產(chǎn)業(yè)化能力國(guó)際領(lǐng)先。


            在關(guān)鍵原材料研制方面,成功完成CRISPR原料酶、納米甲基化磁珠和聚合物納米彩色微球等關(guān)鍵原料的自制,大幅度降低了成本。利用化學(xué)反應(yīng)和酶結(jié)合的變色原理,初步研發(fā)成功唾液尿酸自測(cè)試紙


            秉持“奮發(fā)有為,臻先至上”的價(jià)值觀,貫徹“誠(chéng)信第一,拼搏至上,價(jià)值驅(qū)動(dòng),包容成就”發(fā)展戰(zhàn)略,為臻生物致力于成為中國(guó)POCT診斷的創(chuàng)新者、引領(lǐng)者,讓檢測(cè)走進(jìn)科室,走向基層和現(xiàn)場(chǎng),走進(jìn)每個(gè)普通大眾的家庭。


          2. 4200

            經(jīng)營(yíng)面積

          3. 23項(xiàng)

            專利數(shù)量

          4. 團(tuán)隊(duì)及研發(fā)能力

            以高層次人才團(tuán)隊(duì)為主體,創(chuàng)建了研發(fā)中心,重點(diǎn)研發(fā)分子診斷高端儀器。研發(fā)中心有16名研發(fā)人員,其中博士學(xué)位3名、碩士學(xué)位9名、高級(jí)職稱4名;專業(yè)涵蓋生物醫(yī)學(xué)工程、精密儀器、光電控制、自動(dòng)控制、軟件工程。

            研發(fā)中心下設(shè)儀器研發(fā)部、分子研發(fā)部、蛋白研發(fā)部、生物材料研發(fā)部,被宣城市科技局授予《宣城市分子診斷高端醫(yī)療器械工程技術(shù)研究中心》,被宣城市委、市政府授予2019年度《科技創(chuàng)新十佳企業(yè)》。

            公司規(guī)模與設(shè)備條件

          5. 4200平方標(biāo)準(zhǔn)化廠房

            · 200㎡研發(fā)實(shí)驗(yàn)室

            · 850㎡體外診斷試劑用十萬級(jí)和萬級(jí)GMP車間

            · 550㎡的醫(yī)療器械生產(chǎn)車間

            · 600㎡倉儲(chǔ)

            · 300㎡質(zhì)量檢驗(yàn)區(qū)。

          6. 生產(chǎn)及檢驗(yàn)布局

            · 擁有10條醫(yī)療器械/設(shè)備生產(chǎn)線

            · 擁有2套十萬級(jí)凈化車間

            · 擁有1套一萬級(jí)凈化車間

            · 建立了完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系

            · 擁有精密醫(yī)療器械和診斷試劑研發(fā)、制造所需要的全套生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備。

          7. 咨詢熱線:0563-2827-888 / 18962587365(微信)

            地址:安徽省宣城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科技園B17幢

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